9成药品无儿童剂型 不同年龄段儿童药陷紧缺窘境
各位家长朋友们，在孩子生病感冒的时候，你能够发现真正适合孩子年龄段的药物吗？现在孩子的药物种类虽然非常的多，可是真正适合小朋友的确不是特别的多了，下面就让我们一起来了解一下这方面的内容吧。
我国乃至世界普遍面临儿童专用药短缺现状。儿童减量服用成人药就像&ld;摸着石头过河&rd;，存在有许多安全隐患，家长认知上存在明显城乡差异，北京市儿童医院药学部主任王晓玲表示，儿科临床迫切需要一些适用于不同年龄段儿童的药物剂型和规格。
我国儿童不合用药比例偏高令人堪忧，其中，农村地区家长的儿童用药安全意识明显低于城市。
中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管总局联合进行的&ld;儿童安全用药大调查&rd;显示，我国儿童不合用药高达12%~32%，儿童用药不良反应发生率约129%，约是成人的两倍。
河南省信阳市石桥村孙先生家有一个5岁女儿，提及儿童用药安全重要性，他从未觉得儿童用药还有不合之说，&ld;孩子感冒发烧什么的都到村卫生所开药，严重了就打针输液呗&rd;。他少有听说儿童还有专用药。
&ld;我们发烧感冒了都是把药片磨碎取一部分吃&rd;回忆自己儿童时期吃片剂成人药的经历，80后孙先生觉得并无不当之处。彼时，药丸经常被家长骗成是糖豆加糖水灌下去，如今，他如法炮制把这一吃药方式运用到自己的女儿身上。在服用某品牌的消炎药时，孙先生并不知道还有儿童剂量的颗粒，而是按照医生开的片剂进行了分割服用，至于分割是否精确，孙先生表示只是凭经验取舍。
其实，孙先生不是个案，中新网健康频道采访中还发现，不少村民因为儿童专用药口感不好而宁愿给孩子吃分割后的成人药。
国家食药监局相关数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型。适宜儿童的剂型，例如粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、滴剂、气雾剂等，所占的药品品种数都很有限。
北京市民何女士家有一个5岁女儿，在对孩子服药上特别上心，坚持&ld;儿童服药，宁少勿多&rd;。&ld;大城市一般都会有专门的儿科门诊和儿童专科医院，对儿童用药还是很严格的。&rd;何女士表示，女儿在服用成人药时，医生通常会结合孩子年龄、体重嘱咐服用比例。
何女士认为，随着人们健康意识提高，一些医学常识也渐渐普及，家长尤其是女性家长渐渐成为家里的&ld;护士&rd;。中新网健康频道随机采访某国企5位职工，他们在儿童服药上尤为谨慎，对于常见的儿童专用药也是如数家珍。
&ld;目前大多数药品于未进行儿童临床试验而缺乏相应的儿童用药信息，临床使用时只能根据成人用量，按患儿年龄、体重或体表面积推算给药剂量。&rd; 北京儿童医院药学部主任王晓玲对中新网健康频道表示，儿童是一个特殊的群体，婴幼儿特别是新生儿和早产儿的肝、肾、神经、内分泌、血-脑屏障等生功能尚未发育成熟，且处于不断生长发育阶段，药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄与成人存在明显差别，对药物比成人更敏感，可能更容易受到药物伤害。
历史上曾发生过多起涉及儿童用药的药害事件。1937年美国一家制药公司的主任药师瓦特金斯为使小儿服用方便，用二甘醇和水作溶媒，配制色、香、味俱全的口服液体制剂，1938年该制剂造成107人中毒死亡。后来动物试验证明磺胺本身并无毒性，而造成中毒死亡的是工业用的二甘醇。美国联邦法院以在醑剂中用二甘醇代替酒精，掺假及贴假标签为，对该制药公司罚款1688美元，主任药剂师瓦特金斯也在内疚和绝望中自杀。此外，还有&ld;反应停事件&rd;、 &ld;灰婴综合症&rd;、&ld;四环素牙&rd;等。
王晓玲表示，目前市场上很多药品缺乏适宜儿童使用的剂型与规格，很多情况下儿童不得不分割使用成人药物，这时就会存在有分割剂量不准的问题。
王晓玲表示，有人曾对手工分劈药品的准确性进行检测，结果有半数以上偏离目标用量的10%。其次，如果不按规格用药，药物因拆分会使其稳定性下降，还可能会影响药物的吸收和利用。
我国儿童专用药集中在哪些疾病类型?据王晓玲介绍，2011至2013年，北京儿童医院牵头进行的一项国内儿童用药现状调查显示，在15家医疗机构儿科临床使用的1098种药品中，儿童专用药仅45种，其中处方药22种，非处方药23种。主要集中在营养补充剂、呼吸系统用药(感冒退热药)、消化系统用药(腹泻用药)、免疫调节剂，其他专业用药极少(地高辛酏剂、猪肺磷脂注射液)。
王晓玲还表示，儿科临床迫切需要一些适用于不同年龄段儿童的药物剂型和规格。如临床经常使用的一种降压药，卡托普利：目前有25g、 50g、100g规格的片剂，没有液体剂型。该药儿童用药剂量为01-03g/kg，对于年龄在1岁以内的孩子，其用量仅为几毫克，临床只能是将片剂碾碎给药，这就可能有用药剂量不精确的问题，甚至还可能会导致不良后果。
&ld;还有些药临床使用量较小，但却是某种疾病治疗的必须用药，因为种种原因，面临药品短缺。如用于婴儿痉挛治疗的注射用促皮质激素。&rd;王晓玲说。
据了解，尽管我国儿童药品短缺，制药企业生产上却积极性不高。相比成人用药，儿童用药的研发投入更大，审批复杂，同时，药企还面临着成本高、耗时长、风险大等因素。
面对我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、不规范处方行为和不合用药等突出现实问题，国家卫计委联合国家发改委等六部门于2014年5月底联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》，提出要加快申报审评，促进研发创制，鼓励开展儿童用药临床试验，对儿童用药价格给予政策扶持。优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造。
据王晓玲介绍，其实不止是中国，目前世界范围内都存在缺乏适宜于各个年龄段儿童的药物(特别是剂型与规格)，甚至不适合儿科临床使用的情况，这给儿童患者的治疗带来一定困难。
针对这种情况，不少国家在管政策方面给儿童药物的研发生产予激励。如美国食品药品监督管局(FDA)在1992年作了一个观察报告，报告中显示75%的处方药没有确切地或者充分地儿科使用信息，因此FDA的药品审评中心在1994年12月发布了第一个&ld;儿科条例&rd;作为回应。自那以后，FDA 开始鼓励制药企业考虑儿童群体药物的研发上市，于儿科专用剂型药物拥有较少的销售量，FDA在1997年的现代化法案中和2002年的儿科最佳药物法案中增加了经济激励措施，尤其在1998年的儿科独占权条例中给予了额外的授权，即只要制药企业上市儿科专用剂型药物或者提供儿科用药剂量信息，便可以拥有专利期延长6个月的待遇，此法案又称为98儿科条例。
除此之外，在FDA的2003年儿科研究平等法案中规定，如果FDA认为该产品将会用于大量的儿科患者时，FDA会要求此药的儿科研究递交一份新药申请。这些激励政策产生了较大效果，使得美国自20世纪90年代以来，有将近100个儿科上市药物贴上了标签，同时在2005年7月有关于124个产品的250项临床研究在实施，直至2007年5月FDA授权了136个批准的药物拥有儿科独占权，这些都显示了美国在儿科药物专用剂型和规格方面取得的进步。